使用步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱要注意哪些事項?
瀏覽次數(shù):2948更新日期:2019-11-29
步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案。那么使用步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱要注意哪些事項呢?下面我們一起來看看吧!
步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱注意事項:
1、設備四周不得靠近墻壁或其他物品,保留一定的空隙(前大于 0.9 米,左、右 后大于 0.3 米) ,以利于散熱。
2、設備運行環(huán)境溫度 5-35℃,濕度不大有 85%。
3、設備長時間停止使用時,需將內部水分清除,將溫度設為 40℃、濕度為 0%, 開機 3-4 小時即可,運行完畢后箱門打開,以利于除去濕氣。
4、半年左右時間,壓縮機進風口需除塵。
5、開機前,加熱水槽內必須有水浸沒加熱管,若無,則用燒杯加水至溢流口。
6、切記儲水箱保持水位, 不得低于潛水泵上接口水位, 防止干燒損壞潛水泵及加 熱管。
7、由于水箱長時間會滋生微生物,發(fā)生黏稠影響正常加水,所以水箱、加熱水槽 每半月必須*清洗一次,并更換純凈水。
清洗更換前,長按(PUN/STOP)鍵 5 秒,停機,關閉左側總電源。
清洗加熱水槽、加水器及水管、水箱后,加純 化水至浸沒潛水泵, 加純化水至浸沒加熱管。
開啟左側總電源, 長按 (PUN/STOP) 鍵 5 秒,開機。
觀察加水器浮球是否正常運行,觀察加熱水槽水位是否能保持 浸沒加熱管,直至設備穩(wěn)定運行。
8、高溫保護溫度為 60-80℃,以 75℃為宜。
9、開機運行分為“定值模式”和“程序模式” ,只有關機后才能進行修改。
一般 設定為“定值模式” 。
10、壓縮機切換:010——表示一臺壓縮機;100——表示另外一臺;110——表示 “切換” 。
11、更換墨盒或打印紙時,務必先關閉打印機,程序為:MENU——FUNCTION—— COM SET——WH-A52Z20——PRINT:ON 變更為:PRINT:OFF 即可。
更換完畢后, 再變更為:PRINT:ON。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。